Was ist Isotretinoin?
Isotretinoin (13-cis-Retinsäure) ist ein orales Vitamin-A-Derivat und das wirksamste Mittel gegen schwere, therapieresistente Akne. Es kann Akne dauerhaft zur Abheilung bringen, hat aber ein striktes Sicherheitsprofil - vor allem ist es stark fruchtschädigend.
Diese Information dient ausschließlich Forschungs- und Bildungszwecken. Keine medizinischen Empfehlungen.
Vergleich
Retinoide: Tablette oder Creme
Isotretinoin wird geschluckt, Tretinoin auf die Haut aufgetragen. Beide setzen laut ChEMBL an den Retinsäure-Rezeptoren an. Ein Klick öffnet den Eintrag.
Vereinfacht: gleiche Rezeptor-Familie, andere Anwendung. Als Tablette wirkt Isotretinoin im ganzen Körper, daher auch die Wirkung auf Blutfette und die strenge Warnung in der Schwangerschaft. 9
Studienergebnisse
Was die Studien gemessen haben
Zum Ausprobieren: Reiter wechseln, Punkte antippen, Arme aus- und einblenden. Die Arme heißen relativ zueinander, keine Dosisempfehlung.
Fast erscheinungsfrei nach 20 Wochen1
Anteil mit 95 Prozent weniger entzündeten Läsionen, 150 Teilnehmende, drei Stufen je kg Körpergewicht
Einzelstudie aus dem Cochrane-Review, Evidenz niedriger Qualität. In einer zweiten Studie mit noch niedrigeren Stufen sanken die Entzündungen um 79 bis 84 Prozent.
Talg und Komedonen nach 4 Monaten3
Rückgang in Prozent, klassische Stufe
Werte aus dem Abstract. Kehrte die Talgausscheidung danach fast auf den Ausgangswert zurück, war das ein schlechtes Zeichen für den Langzeiterfolg.
Forschungsstand
Studienlage
Isotretinoin ist seit 1982 zugelassen. Im Register ClinicalTrials.gov nennen 214 Studien Isotretinoin, viele davon bei Krebs im Kindesalter. Gezeigt sind registrierte Phase-3-Studien zu Akne und Rosazea. Stand 26.10.2026. 8
- Präklinik Tierversuche zeigten früh die Fruchtschädigung durch Retinoide
- Phase 1 keine registrierte Studie
- Phase 2 keine registrierte Studie
- Phase 3 4 Studien, 4 abgeschlossen
- Zulassung laut ChEMBL seit 1982
Alle 4 Studien aus Phase 3 im ZeitverlaufZeitverlauf ausblenden
ISOROS · NCT00882531 · 156 Teilnehmende, Start 02/2007, Hauptendpunkt erreicht 08/2009.
Registereintrag ↗ · Ergebnisse noch nicht in PubMed
NCT00975143 · 925 Teilnehmende, Start 09/2009, Hauptendpunkt erreicht 05/2011.
Registereintrag ↗ · Ergebnisse noch nicht in PubMed
POWER · NCT01474590 · 266 Teilnehmende, Start 11/2011, Hauptendpunkt erreicht 07/2013. Prüft mehrere Wirkstoffe.
Registereintrag ↗ · Ergebnisse noch nicht in PubMed
NCT06451237 · 60 Teilnehmende, Start 01/2018, Hauptendpunkt erreicht 12/2022.
Registereintrag ↗ · Ergebnisse noch nicht in PubMed
Balken: Start bis Hauptendpunkt (bei laufenden Studien geplant). Grün = abgeschlossen, blau = Fortschritt bis 26.10.2026.
Wie es wirkt
Isotretinoin verkleinert die Talgdrüsen drastisch und senkt die Talgproduktion, normalisiert die Verhornung der Follikel und wirkt entzündungshemmend. Damit greift es alle wesentlichen Akne-Mechanismen gleichzeitig an.
Wirkorte
Wo Isotretinoin in Studien wirkte
Punkt oder Karte antippen. Farbe = Retinsäure-Rezeptoren, grau = in Studien beobachtet.
- Haut und Talgdrüsen
Talgausscheidung -90 Prozent, Komedonenbildung -70 Prozent3
RAR - Blutfette
Triglyceride bei 44, Cholesterin bei 31 Prozent neu erhöht4
In Studien beobachtet - Leber
Transaminasen bei 11 Prozent neu erhöht, meist leicht4
In Studien beobachtet - Stimmung
Meta-Analyse: kein erhöhtes Depressionsrisiko, Werte sanken im Mittel6
In Studien beobachtet
Ziele in der Datenbank ChEMBL9
Wirkstoff CHEMBL547: ein erfasster Mechanismus, Agonist mit direkter Bindung an den menschlichen Rezeptor.
- Gen
- RARA, RARB, RARG
- UniProt
- P10276, P10826, P13631
- ChEMBL
- CHEMBL2363069
- Wirkung
- Agonist, direkte Bindung
Anwendung und Dosierung
Dosierung
Dosierung, Titrationsplan und Spritze
Die Dosierung wird geladen …
- Einstieg und Steigerung als Treppe
- Einheiten auf der U-100-Spritze je Stufe
- Wie lange ein Vial reicht
Wichtige Warnung
Isotretinoin ist stark teratogen - in der Schwangerschaft absolut kontraindiziert, da es schwere Fehlbildungen verursacht. Eine zuverlässige Verhütung vor, während und nach der Anwendung ist Pflicht. Diese Substanz gehört ausschließlich in ärztliche Begleitung.
Nebenwirkungen
- Sehr häufig: trockene Haut, Lippen und Augen, empfindliche Haut.
- Muskel- und Gelenkschmerzen, Kopfschmerzen.
- Anstieg von Leberwerten und Blutfetten - Kontrolle nötig.
- Selten Stimmungstiefs; teratogen (siehe Warnung).
Verträglichkeit
Laborwerte unter Isotretinoin
Von 100 Behandelten mit normalen Ausgangswerten: bei wie vielen der Wert neu auffällig wurde.
Mittlere bis starke Abweichungen waren meist vorübergehend. Blutbild-Werte änderten sich selten. In Studien gegen Vergleichsbehandlungen gab es doppelt so viele Nebenwirkungen, mehr als die Hälfte betraf trockene Haut.42
Lagerung
Trocken und kühl lagern, vor Licht geschützt. Außerhalb der Reichweite von Kindern.