Diese Information dient ausschließlich Forschungs- und Bildungszwecken. Keine medizinischen Empfehlungen. Produkte sind nicht zur Anwendung am Menschen freigegeben. Konsultiere bei gesundheitlichen Fragen einen Arzt.

Lexikon

Isotretinoin

Das stärkste Mittel gegen schwere Akne - hochwirksam, aber mit strengem Sicherheitsprofil.

1 Min. Lesezeit 9 Quellen

Großes blaues 3D-Molekül auf einem weißen Podest in einem hellen Labor, Symbolbild für Isotretinoin
Wirkstoff zugelassen · laut ChEMBL seit 1982

Kurzfassung

Auf einen Blick

Quellen geprüft am 26.10.2026

Talgausscheidung
-90 %

nach 4 Monaten in der klassischen Stufe, Komedonenbildung -70 Prozent3

Fast erscheinungsfrei
90 %

Anteil mit 95 Prozent weniger Entzündungen, höchste von drei Stufen, niedrigste 58 Prozent1

Risiko schwerer Fehlbildungen
25,6 -fach

relatives Risiko bei Einnahme in der Schwangerschaft, 154 Schwangerschaften5

Aufnahme ohne Mahlzeit
39,6 %

Spiegel nüchtern im Vergleich zur fetten Mahlzeit, Originalform7

Triglyceride neu erhöht
44 %

bei normalen Ausgangswerten, 13.772 Behandelte4

  • Isotretinoin ist ein Retinoid, das laut ChEMBL an den Retinsäure-Rezeptoren wirkt. Es verkleinert die Talgdrüsen und senkt die Talgbildung stark.93
  • In einer Studie mit drei Stufen erreichten 58 bis 90 Prozent der Menschen mit schwerer Akne einen Rückgang der Entzündungen um 95 Prozent. Die höhere Stufe wirkte besser.1
  • Nebenwirkungen sind häufig, vor allem trockene Haut und Lippen. Bei vielen steigen Blutfette und seltener Leberwerte, meist vorübergehend.24
  • In der Schwangerschaft ist Isotretinoin stark fruchtschädigend: das Risiko schwerer Fehlbildungen lag 25,6-fach höher.5
  • Isotretinoin ist als Wirkstoff zugelassen. Alles hier ist Forschungsstand und keine Empfehlung.9
Steckbrief

Stand Juni 2026

Wie lange bleibt es im Körper?

Anteil nach einer Gabe, gerechnet mit ~15 Stunden Halbwertszeit

Halbwertszeit ~15 Stunden
Nach 30 Stunden noch 25 %
Stunde 15 · 50 %Stunde 24, nächste Gabe · 33 %Stunde 30 · 25 %Stunde 45 · 12,5 %Stunde 75 · 3,1 %

Vereinfachtes Modell ohne Aufnahmephase, Halbwertszeit aus dem TPD-Lexikon. Das Lexikon nennt 10 bis 20 Stunden, gerechnet wird mit der Mitte.

Klasse
Retinoid

Vitamin-A-Derivat, oral

Anwendung
Oral

1x pro Tag mit Fett

Halbwertszeit
rund 10-20 Stunden
Status
Verschreibungspflichtig

teratogen

Größen
10 bis 40 mg

5 Größen im Shop

Inhalt 12 Abschnitte
  1. Auf einen Blick
  2. Was ist Isotretinoin?
  3. Studienlage
  4. Wie es wirkt
  5. Anwendung und Dosierung
  6. Wichtige Warnung
  7. Nebenwirkungen
  8. Lagerung
  9. Verwandte Wirkstoffe
  10. Häufige Fragen
  11. Begriffe
  12. Quellen

Was ist Isotretinoin?

Isotretinoin (13-cis-Retinsäure) ist ein orales Vitamin-A-Derivat und das wirksamste Mittel gegen schwere, therapieresistente Akne. Es kann Akne dauerhaft zur Abheilung bringen, hat aber ein striktes Sicherheitsprofil - vor allem ist es stark fruchtschädigend.

Diese Information dient ausschließlich Forschungs- und Bildungszwecken. Keine medizinischen Empfehlungen.

Vergleich

Retinoide: Tablette oder Creme

Isotretinoin wird geschluckt, Tretinoin auf die Haut aufgetragen. Beide setzen laut ChEMBL an den Retinsäure-Rezeptoren an. Ein Klick öffnet den Eintrag.

Retinoid als Tablette Isotretinoin RAR
Retinoid als Creme Tretinoin (Retin-A) RAR

Vereinfacht: gleiche Rezeptor-Familie, andere Anwendung. Als Tablette wirkt Isotretinoin im ganzen Körper, daher auch die Wirkung auf Blutfette und die strenge Warnung in der Schwangerschaft. 9

Studienergebnisse

Was die Studien gemessen haben

Zum Ausprobieren: Reiter wechseln, Punkte antippen, Arme aus- und einblenden. Die Arme heißen relativ zueinander, keine Dosisempfehlung.

Fast erscheinungsfrei nach 20 Wochen1

Anteil mit 95 Prozent weniger entzündeten Läsionen, 150 Teilnehmende, drei Stufen je kg Körpergewicht

95 Prozent weniger Entzündungen1
Niedrigste Stufe (je kg Körpergewicht) 58 %
Mittlere Stufe 80 %
Höchste Stufe (klassisch) 90 %

Einzelstudie aus dem Cochrane-Review, Evidenz niedriger Qualität. In einer zweiten Studie mit noch niedrigeren Stufen sanken die Entzündungen um 79 bis 84 Prozent.

Talg und Komedonen nach 4 Monaten3

Rückgang in Prozent, klassische Stufe

Talgausscheidung3
Isotretinoin -90 %
Komedonenbildung3 gemessen an Follikelpfropfen
Isotretinoin -70 %

Werte aus dem Abstract. Kehrte die Talgausscheidung danach fast auf den Ausgangswert zurück, war das ein schlechtes Zeichen für den Langzeiterfolg.

Gläserner Block mit einem Hautmodell aus mehreren Schichten, Haarfollikel und Talgdrüse, auf einem gläsernen Sockel im Labor
Studien zu schwerer Akne, Talg und Laborwerten. Symbolbild.

Forschungsstand

Studienlage

Isotretinoin ist seit 1982 zugelassen. Im Register ClinicalTrials.gov nennen 214 Studien Isotretinoin, viele davon bei Krebs im Kindesalter. Gezeigt sind registrierte Phase-3-Studien zu Akne und Rosazea. Stand 26.10.2026. 8

  1. Präklinik Tierversuche zeigten früh die Fruchtschädigung durch Retinoide
  2. Phase 1 keine registrierte Studie
  3. Phase 2 keine registrierte Studie
  4. Phase 3 4 Studien, 4 abgeschlossen
  5. Zulassung laut ChEMBL seit 1982
1.141 Teilnehmende in Phase 3 Zugelassen: ChEMBL führt Isotretinoin mit höchster Phase 4 und erster Zulassung 1982.9
Alle 4 Studien aus Phase 3 im ZeitverlaufZeitverlauf ausblenden 4 abgeschlossen 0 laufend 0 mit Ergebnissen
Phase 3

Balken: Start bis Hauptendpunkt (bei laufenden Studien geplant). Grün = abgeschlossen, blau = Fortschritt bis 26.10.2026.

Wie es wirkt

Isotretinoin verkleinert die Talgdrüsen drastisch und senkt die Talgproduktion, normalisiert die Verhornung der Follikel und wirkt entzündungshemmend. Damit greift es alle wesentlichen Akne-Mechanismen gleichzeitig an.

Wirkorte

Wo Isotretinoin in Studien wirkte

Punkt oder Karte antippen. Farbe = Retinsäure-Rezeptoren, grau = in Studien beobachtet.

  1. Haut und Talgdrüsen

    Talgausscheidung -90 Prozent, Komedonenbildung -70 Prozent3

    RAR
  2. Blutfette

    Triglyceride bei 44, Cholesterin bei 31 Prozent neu erhöht4

    In Studien beobachtet
  3. Leber

    Transaminasen bei 11 Prozent neu erhöht, meist leicht4

    In Studien beobachtet
  4. Stimmung

    Meta-Analyse: kein erhöhtes Depressionsrisiko, Werte sanken im Mittel6

    In Studien beobachtet

Ziele in der Datenbank ChEMBL9

Wirkstoff CHEMBL547: ein erfasster Mechanismus, Agonist mit direkter Bindung an den menschlichen Rezeptor.

Retinsäure-Rezeptoren (alpha, beta, gamma)
Gen
RARA, RARB, RARG
UniProt
P10276, P10826, P13631
ChEMBL
CHEMBL2363069
Wirkung
Agonist, direkte Bindung
Durchsichtige Hautschicht mit gläsernen Talgdrüsen und einem Follikel, darauf blaue Moleküle
Isotretinoin verkleinert die Talgdrüsen und senkt die Talgbildung. Symbolbild.

Anwendung und Dosierung

Dosierung

Dosierung, Titrationsplan und Spritze

Die Dosierung wird geladen …

  • Einstieg und Steigerung als Treppe
  • Einheiten auf der U-100-Spritze je Stufe
  • Wie lange ein Vial reicht
Weiße Faltschachtel mit TPD-Logo, daneben ein Blister mit zehn weißen Tabletten und zwei lose Tabletten auf einem hellen Labortisch
Im Blister. Mit einer fetthaltigen Mahlzeit, das verbessert die Aufnahme. Symbolbild.

Wichtige Warnung

Isotretinoin ist stark teratogen - in der Schwangerschaft absolut kontraindiziert, da es schwere Fehlbildungen verursacht. Eine zuverlässige Verhütung vor, während und nach der Anwendung ist Pflicht. Diese Substanz gehört ausschließlich in ärztliche Begleitung.

Nebenwirkungen

  • Sehr häufig: trockene Haut, Lippen und Augen, empfindliche Haut.
  • Muskel- und Gelenkschmerzen, Kopfschmerzen.
  • Anstieg von Leberwerten und Blutfetten - Kontrolle nötig.
  • Selten Stimmungstiefs; teratogen (siehe Warnung).

Verträglichkeit

Laborwerte unter Isotretinoin

Von 100 Behandelten mit normalen Ausgangswerten: bei wie vielen der Wert neu auffällig wurde.

44 von 100 Isotretinoin
Ereignis Isotretinoin
Triglyceride4 44 %
Gesamtcholesterin4 31 %
Leberwerte (Transaminasen)4 11 %

Mittlere bis starke Abweichungen waren meist vorübergehend. Blutbild-Werte änderten sich selten. In Studien gegen Vergleichsbehandlungen gab es doppelt so viele Nebenwirkungen, mehr als die Hälfte betraf trockene Haut.42

Lagerung

Trocken und kühl lagern, vor Licht geschützt. Außerhalb der Reichweite von Kindern.

Drei weiße Kapseldosen in einem hellen Regal neben einem gefalteten hellblauen Handtuch
Trocken, kühl und vor Licht geschützt lagern. Symbolbild.
Wirkspiegel · Isotretinoin

Wie sich der Spiegel aufbaut

1 Gabe pro Tag: jede Gabe setzt auf den Rest der vorigen auf.

Lexikon: Oral, 1x pro Tag mit Fett
Spitze 1,49×Tal 0,49×
Tag 2 · 3. Gabe
1,44× der ersten Gabe
Plateau
ab Tag 2

96 % des Plateaus nach der 3. Gabe

Spitze
1,49×

der ersten Gabe

Tal
0,49×

vor der nächsten Gabe

Vereinfachtes Modell, Werte relativ zur ersten Gabe, keine Dosisangabe. Gestrichelt: die erste Gabe allein, grün: das Plateau.

Verwandt

Verwandte Wirkstoffe

Gleiche Rezeptoren: alles im TPD-Lexikon.

FAQ

Häufige Fragen zu Isotretinoin

Kurze Antworten, jede mit den Quellen unten belegt.

Ist Isotretinoin zugelassen?

Ja. ChEMBL führt Isotretinoin mit höchster Phase 4 und erster Zulassung 1982. Im Register ClinicalTrials.gov stehen 214 Studien mit Isotretinoin, Stand 26. Oktober 2026.98

Wie wirkt Isotretinoin?

Es setzt laut ChEMBL an den Retinsäure-Rezeptoren an. In der klassischen Stufe sank die Talgausscheidung nach 4 Monaten um 90 Prozent und die Bildung von Komedonen um 70 Prozent. Auch die Besiedlung mit Akne-Bakterien auf der Haut ging zurück.93

Wie gut wirkt es bei Akne?

Eine systematische Übersicht aus 11 Studien mit 760 Teilnehmenden fand, dass Isotretinoin die Zahl der Läsionen immer stärker senkte als die Vergleichsbehandlung. In einer Studie mit drei Stufen erreichten 58, 80 und 90 Prozent einen Rückgang um 95 Prozent. Der Cochrane-Review bewertet die Evidenz meist als niedrig.21

Warum mit einer fetthaltigen Mahlzeit?

Weil die Aufnahme stark vom Fett abhängt. Nüchtern erreichte die Originalform nur 39,6 Prozent des Spiegels, der nach einer fetten Mahlzeit gemessen wurde.7

Wie gefährlich ist Isotretinoin in der Schwangerschaft?

Sehr. In einer Untersuchung von 154 Schwangerschaften mit Isotretinoin lag das Risiko schwerer Fehlbildungen 25,6-fach höher. Betroffen waren vor allem Ohren, Gesicht, Herz, Thymus und Nervensystem. Unter den 36 vorab beobachteten Schwangerschaften hatten 5 Kinder Fehlbildungen.5

Macht Isotretinoin depressiv?

Eine Meta-Analyse aus 31 Studien fand kein erhöhtes Risiko. Die Depressionswerte sanken unter der Behandlung im Mittel, wohl weil die Akne besser wurde. Randomisierte Studien gab es dazu nicht. Einzelne Studienabbrüche wegen gedrückter Stimmung sind beschrieben.62

Welche Nebenwirkungen sind häufig?

Am häufigsten trockene Haut und Lippen. In Studien gab es doppelt so viele Nebenwirkungen wie unter Vergleichsbehandlungen. Bei normalen Ausgangswerten stiegen die Triglyceride bei 44 Prozent, das Cholesterin bei 31 Prozent und die Leberwerte bei 11 Prozent, meist vorübergehend.24

Glossar

Begriffe kurz erklärt

Gepunktet unterstrichene Wörter im Text zeigen diese Erklärungen direkt an.

13-cis-Retinsäure
Chemischer Name von Isotretinoin, eine Form der Retinsäure.
Komedo
Mitesser: ein verstopfter Haarfollikel, offen oder geschlossen.
Kumulative Gesamtdosis
Die Summe aller Einzelgaben über die gesamte Behandlung, meist je kg Körpergewicht gerechnet.
Retinoid
Abkömmling von Vitamin A. Retinoide steuern über eigene Rezeptoren das Wachstum und die Reifung von Hautzellen.
Talgdrüse
Drüse am Haarfollikel, die den Hautfettfilm (Talg) bildet. Zu viel Talg begünstigt Akne.
Teratogen
Kann ein ungeborenes Kind im Mutterleib schädigen und Fehlbildungen verursachen.
Transaminasen
Leberenzyme im Blut. Steigen sie, sind Leberzellen gereizt.
Triglyceride
Häufigste Fette im Blut. Unter Isotretinoin steigen sie bei vielen an.
Verhornung
Bildung von Hornzellen. Ist sie im Follikel gestört, verstopft er und es entstehen Komedonen.

Evidenz

Quellen

Alle 9 Quellen anzeigenQuellen ausblenden 7 Studien1 Studienregister1 Datenbank geprüft am 26.10.2026

Studien

  1. Cochrane-Review: Isotretinoin bei Akne

    Costa et al., Cochrane Database of Systematic Reviews, 2018

    Geprüft am 26.10.2026 über doi.org, Crossref, PubMed
  2. Systematische Übersicht zu Wirkung und Nebenwirkungen

    Vallerand et al., British Journal of Dermatology, 2018

    Geprüft am 26.10.2026 über doi.org, Crossref, PubMed
  3. Talg, Komedonen und Langzeiterfolg

    Cunliffe et al., Dermatologica, 1987

    Geprüft am 26.10.2026 über doi.org, Crossref, PubMed
  4. Laborwerte bei 13.772 Behandelten

    Zane et al., Archives of Dermatology, 2006

    Geprüft am 26.10.2026 über doi.org, Crossref, PubMed
  5. Fehlbildungen nach Isotretinoin in der Schwangerschaft

    Lammer et al., New England Journal of Medicine, 1985

    Geprüft am 26.10.2026 über doi.org, Crossref, PubMed
  6. Meta-Analyse zu Isotretinoin und Depression

    Huang und Cheng, Journal of the American Academy of Dermatology, 2017

    Geprüft am 26.10.2026 über doi.org, Crossref, PubMed
  7. Aufnahme mit und ohne fette Mahlzeit

    Webster et al., Journal of the American Academy of Dermatology, 2013

    Geprüft am 26.10.2026 über doi.org, Crossref, PubMed

Studienregister

  1. Alle Studien mit Isotretinoin im Register ClinicalTrials.gov

    ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine

    Geprüft am 26.10.2026 über ClinicalTrials.gov API v2

Datenbank

  1. Isotretinoin und Tretinoin in ChEMBL (Ziele und Zulassung)

    ChEMBL, EMBL-EBI (CHEMBL547, CHEMBL38)

    Geprüft am 26.10.2026 über ChEMBL

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